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肌酸激酶同工酶（CK—MB）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

肌酸激酶同工酶（CK—MB）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

深圳市梓健生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20232400898

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A

批準(備案)日期：

2023-05-26

有效期至：

2028-05-25

結構及組成：

試劑盒由檢測卡、樣本緩沖液、IC卡組成。其中：rn1.檢測卡由試紙條、塑料卡殼組成。試紙條上的主要成份有：結合墊、硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC板及其他試紙條支持物。硝酸纖維素膜包被有CK-MB單克隆抗體（鼠源性）和雞IgY，結合墊上主要有熒光標記的CK-MB單克隆抗體（鼠源性）和羊抗雞IgY抗體。rn2.樣本緩沖液主要成分為磷酸鹽稀釋液（PBS）。

適用范圍：

本產品適用于體外定量檢測人全血、血清或血漿中肌酸激酶同工酶（CK-MB)的含量，臨床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的輔助診斷。

生產地址：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟五樓、七樓

型號規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產品儲存條件及有效期：

4~30℃保存，有效期為18個月。鋁箔袋開封后，本試劑盒在30%~70%濕度和15~30℃溫度條件下開封有效期為1個小時。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準20232400898	100人份\|盒	1500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準20232400898	50人份\|盒	750.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準20232400898	25人份\|盒	375.0000

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