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產(chǎn)品名稱：

單臂一體骨科外固定支架

注冊人名稱：

天津市新中醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2100006號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-05-16

有效期至：

2017-05-15

結(jié)構(gòu)及組成：

單臂一體骨科外固定支架的型式按照使用目的分為固定型、矯形型二種基本型式,每種型式按照使用部位又分為多種型號。單臂一體骨科外固定支架選用GB/T1220、GB/T3280、GB/T4237和GB/T14975中規(guī)定的12Cr18Ni9)06Cr19Ni10不銹鋼和/或GB/T3191和GB/T3880.1中規(guī)定的2A12)2A14鋁合金和/或GB/T2965和GB/T3621中規(guī)定的TA2)TA3)TA4鈦及TC4鈦合金和/或碳纖維材料制造。主要性能指標(biāo)詳見附件,其他性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《單臂一體骨科外

適用范圍：

單臂一體骨科外固定支架產(chǎn)品通過與金屬骨針的配合,應(yīng)用于骨折部位的體外固定復(fù)位。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津1454-2013

生產(chǎn)地址：

天津北辰科技園區(qū)津圍公路東側(cè)天津市東麗區(qū)大畢莊鎮(zhèn)新中村

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單臂一體骨科外固定支架