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308nm紫外光治療儀

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

308nm紫外光治療儀

注冊(備案)號：

粵械注準20192090410

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)新安街道68區(qū)留仙三路長豐工業(yè)園F2棟A座3樓

批準(備案)日期：

2019-04-09

有效期至：

2029-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

XECL-308B：由主機（包含治療手柄支架和鑰匙開關(guān)）、局部治療手柄（包含氯化氙燈和出光窗口適配器）組成。rnXECL-308E：由主機（包含治療手柄支架）、局部治療手柄（包含氯化氙燈和出光窗口適配器）組成。rnXECL-308K、XECL-308L、XECL-308M、XECL-308N、XECL-308P、XECL-308Q：由主機、電源適配器、出光窗口適配器組成。

適用范圍：

適用于治療銀屑病，包括頭皮銀屑病、白癜風(fēng)、過敏性皮炎（濕疹）、脂溢性皮炎和白斑病。

變更情況：

2022-12-09: 1、型號、規(guī)格由“XECL-308B、XECL-308E”變更為“XECL-308B、XECL-308E、XECL-308K、XECL-308L、XECL-308M、XECL-308N、XECL-308P、XECL-308Q”。rn2、結(jié)構(gòu)及組成由“XECL-308B：由主機（包含治療手柄支架和鑰匙開關(guān)）、局部治療手柄（包含氯化氙燈和出光窗口適配器）組成。XECL-308E：由主機（包含治療手柄支架）、局部治療手柄（包含氯化氙燈和出光窗口適配器）組成?！弊兏鼮椤癤ECL-308B：由主機（包含治療手柄支架和鑰匙開關(guān)）、局部治療手柄（包含氯化氙燈和出光窗口適配器）組成。rnXECL-308E：由主機（包含治療手柄支架）、局部治療手柄（包含氯化氙燈和出光窗口適配器）組成。rnXECL-308K、XECL-308L、XECL-308M、XECL-308N、XECL-308P、XECL-308Q：由主機、電源適配器、出光窗口適配器組成?！?。rn3、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共22頁）。rnn2023-08-08: 1、注冊人名稱由“深圳半島醫(yī)療有限公司”變更為“深圳半島醫(yī)療股份有限公司”。rnn2023-08-25: 1、注冊人名稱由“深圳半島醫(yī)療股份有限公司”變更為“深圳半島醫(yī)療集團股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)新安街道68區(qū)留仙三路長豐工業(yè)園F2棟A座3樓

型號規(guī)格：

XECL-308B、XECL-308E、XECL-308K、XECL-308L、XECL-308M、XECL-308N、XECL-308P、XECL-308Q

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20192090410”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：09物理治療器械-03光治療設(shè)備