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全自動(dòng)核酸純化儀 MagNA Pure 96 Instrument

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)核酸純化儀 MagNA Pure 96 Instrument

注冊(cè)人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20151173

注冊(cè)人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-08-05

結(jié)構(gòu)及組成：

由機(jī)械部分和電氣部分組成，配合試劑盒使用，實(shí)現(xiàn)樣品中核酸的分離提取。

適用范圍：

用于人體樣本中核酸的提取、純化。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“羅氏診斷公司”變更時(shí)間2018年08月01日；備案人名稱-中文由“羅氏診斷公司”變更為“羅氏分子系統(tǒng)公司”；備案人名稱-原文由“Roche Diagnostics GmbH”變更為“Roche Molecular Systems, Inc.”；備案人名稱-英文由“Roche Diagnostics GmbH”變更為“Roche Molecular Systems, Inc.”；備案人-注冊(cè)地址由“Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany”變更為“1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876, USA”變更時(shí)間2022年02月18日

生產(chǎn)地址：

Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland

型號(hào)規(guī)格：

MagNA Pure 96

管理類別：

第一類