互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(均相化學發(fā)光法)
蘇械注準20222402202
南京江北新區(qū)華康路142號加速器三期A02棟2層南側
2023-10-16
2027-12-15
試劑組分(凍干):DNA1標記的游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)偶聯(lián)物(≤1μg\\/mL)、DNA2標記的游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)抗體(羊)(≤1μg\\/mL)、DNA3標記的吖啶酯(AE)(≤0.45pmol\\/人份)、氧化石墨烯(GO)結合抗氧化劑(AOD)(≤0.45μg\\/人份)、防腐劑(P300)(0.1%)。 另外,還配有主曲線卡(內(nèi)含產(chǎn)品定標曲線)。
用于體外定量檢測人體血清、血漿中的游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)含量。
2023-10-16產(chǎn)品儲存條件和\\/或有效期變更 由“2~30℃避光保存有效期6個月,試劑即開即用。”變更為“2~30℃避光保存有效期18個月,試劑即開即用?!卑b規(guī)格變更 由“5人份\\/盒、2×5人份\\/盒、4×5人份\\/盒、5×5人份\\/盒”變更為“5 人份\\/盒、2×5 人份\\/盒、4×5 人份\\/盒、5×5 人份\\/盒、15人份\\/盒、25人份\\/盒”適用儀器變化 由“南京浦光生物科技有限公司生產(chǎn)的化學發(fā)光免疫分析儀(HSCL-5000)”變更為“南京浦光生物科技有限公司生產(chǎn)的化學發(fā)光免疫分析儀(HSCL-5000)、全自動化學發(fā)光免疫分析儀(HSCL-7000)?!碑a(chǎn)品技術要求、說明書變化 由“技術要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容?!弊兏鼮椤凹夹g要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容。”
南京江北新區(qū)華康路142號加速器三期A02棟2層南側
5 人份\\/盒、2×5 人份\\/盒、4×5 人份\\/盒、5×5 人份\\/盒、15人份\\/盒、25人份\\/盒
2~30℃避光保存有效期18個月,試劑即開即用。
第二類
本文件與“蘇械注準20222402202 ”醫(yī)療器械注冊證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒 (均相化學發(fā)光法) | 蘇械注準20222402202 | 5×5人份/盒 | 650.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒 (均相化學發(fā)光法) | 蘇械注準20222402202 | 4×5人份/盒 | 800.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒 (均相化學發(fā)光法) | 蘇械注準20222402202 | 5人份/盒 | 250.0000 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒 (均相化學發(fā)光法) | 蘇械注準20222402202 | 25人份/盒 | 650.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(均相化學發(fā)光法) | 蘇械注準20222402202 | 25人份|盒 | 650.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(均相化學發(fā)光法) | 蘇械注準20222402202 | 15人份|盒 | 750.0000 |
江西省+動態(tài)第58批 | 游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(均相化學發(fā)光法) | 蘇械注準20222402202 | 5×5人份|盒 | 650.0000 |
江西省+動態(tài)第58批 | 游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(均相化學發(fā)光法) | 蘇械注準20222402202 | 5人份|盒 | 250.0000 |
江西省+動態(tài)第58批 | 游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(均相化學發(fā)光法) | 蘇械注準20222402202 | 4×5人份|盒 | 800.0000 |