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糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫凝集法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫凝集法)

注冊人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400115號

批準(備案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

結構及組成：

糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫凝集法)由試劑1)試劑2和溶血液組成,試劑1包括:乳膠(0.1%)、甘氨酸緩沖液(15mmol/L);試劑2包括:羊抗鼠IgG抗體(0.08mg/ml)、甘氨酸緩沖液(60mmol/L)、鼠抗人HbA1C單克隆抗體(0.05mg/ml);溶血液(Hemolysis):疊氮鈉?；緟?shù):空白吸光度(光徑1.0cm,波長660nm)≤1.0;分析靈敏度:在測量4.5%的被測物時,吸光度之差在0.01～0.15之間;線性范圍:0～14% ,r≥0.990;批內精密度:CV≤10%;批

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白的含量。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/蘇0102-2014糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫凝集法)

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規(guī)格：

R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1:60ml×1R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/R1:60ml×4R2:70ml×1/R1:80ml×3 R2:80ml×1/R1:60ml×9R2:60ml×3/R1:90ml×7 R2:70ml×3/ R1:500ml×6R2:200ml×5/ R1:1000ml×6 R2:500ml×4/R1:60ml×2R2:20ml×2/72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/320T×4

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