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25-羥基維生素D(25-OH VD)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

25-羥基維生素D(25-OH VD)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(備案)號:

湘械注準(zhǔn)20232400442

注冊人住所:

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟10樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-05-22

有效期至:

2028-05-21

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑由檢測卡、解離液和ID芯片組成。其中:1)檢測卡由試紙條和塑料卡殼組成。卡殼印有二維碼,二維碼主要存儲有試劑名稱、試劑批號, 用于儀器識別試劑項(xiàng)目。試紙條上的主要成份有:硝酸纖維素膜、結(jié)合墊、吸水紙、PVC板及其他試紙條支持物;硝酸纖維素膜包被有25(OH)VD-BSA 偶聯(lián)抗原和羊抗鼠IgG(各包被抗體濃度不低于0.5mg/mL);結(jié)合墊上含有熒光納米微球標(biāo)記的25-OHVD單克隆抗體(標(biāo)記抗體濃度不低于1μg/mL)。2)ID芯片:與儀器配合使用,主要作用是儲存與試劑盒相關(guān)的數(shù)據(jù):項(xiàng)目名稱、試劑批號、生產(chǎn)日期、標(biāo)準(zhǔn)曲線。3)解離液:Tris緩沖液(0.02mol/L)。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清、血漿、全血中25-羥基維生素D(25-OH VD)的含量,臨床上主要用于維生素D缺乏相關(guān)疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟10樓

型號規(guī)格:

1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

檢測卡4℃~30℃保存,有效期18個月。鋁箔袋開封后,應(yīng)在1小時內(nèi)盡快使用。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 25-羥基維生素D(25-OH VD)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 湘械注準(zhǔn)20232400442 25人份|盒 900.0000