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AxSYM CA 19-9 Calibrators

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

AxSYM CA 19-9 Calibrators

注冊人名稱：

Abbott Ireland Diagnostics Division

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401875號

注冊人住所：

Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-06-18

有效期至：

2014-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品A是含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。校準(zhǔn)品B-F含有1116-NS-19-9反應(yīng)決定簇(人),儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。產(chǎn)品有效期:2-8℃,17個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

在AxSYM系統(tǒng)定量測定人血清中的1116-NS-19-9反應(yīng)決定簇時,對AxSYM系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

愛爾蘭

生產(chǎn)地址：

Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland