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國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

一次性使用中單(墊單)

注冊(cè)(備案)號(hào):

浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1640048號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2011-05-31

有效期至:

2015-05-30

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品采用無(wú)紡布或涂塑無(wú)紡布折疊、縫制而成或由無(wú)紡布或涂塑無(wú)紡布、吸水層衛(wèi)生紙或木漿(棉)、隔水層塑料薄膜機(jī)壓或縫制而成。無(wú)菌產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌;產(chǎn)品若采用環(huán)氧乙烷滅菌,放置兩周后,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg;非無(wú)菌產(chǎn)品的細(xì)菌總數(shù)應(yīng)≤100cfu/g,不得檢出致病菌;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)皮膚刺激反應(yīng)。

適用范圍:

主要供醫(yī)療單位手術(shù)時(shí)用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/浙甬0031-2011

生產(chǎn)地址:

寧波市鄞州區(qū)洞橋鎮(zhèn)上凌村