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產(chǎn)品名稱：

手用顱骨鉆

注冊人名稱：

杭州啟晨醫(yī)療器械廠

注冊(備案)號：

浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1030222號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-12-15

有效期至：

2014-12-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由手柄、延長桿、鉆頭、手搖套筒、定位釘、吸引針、導(dǎo)引針、定位套等組合而成。鉆頭規(guī)格為3#-16#。吸引針和導(dǎo)引針規(guī)格為2#-5#。鉆頭采用2Cr13(不銹鋼)和3Cr13(不銹鋼)材料制造,手柄、手搖套筒、定位套、定位釘采用黃銅或0Cr18Ni9(不銹鋼)材料制造,其它部分采用0Cr18Ni9(不銹鋼)或1Cr18Ni9Ti(不銹鋼)材料制造,應(yīng)符合GB1220的規(guī)定。產(chǎn)品表面應(yīng)平滑、圓整,表面不得有鋒棱、毛刺、裂紋等缺陷。表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.80μm。應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。產(chǎn)品硬度應(yīng)符合規(guī)定。

適用范圍：

產(chǎn)品主要供腦外手術(shù)作顱骨鉆孔用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙杭0485-2010《手用顱骨鉆》

型號規(guī)格：

Ι型、Ⅱ型、 Ⅲ型 ***

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手用顱骨鉆