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脊柱內固定系統(tǒng)Mega Spine System

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

脊柱內固定系統(tǒng)Mega Spine System

注冊人名稱：

必克麥迪泰有限公司BK Meditech Co.,Ltd

注冊(備案)號：

國械注進20173136927

注冊人住所：

#1970,Yeoksam Heights Bldg,151,Teheran-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea

批準(備案)日期：

2022-05-30

有效期至：

2027-10-26

結構及組成：

該產(chǎn)品由椎弓根螺釘，可轉向椎弓根螺釘，提拉復位螺釘，可轉向提拉復位螺釘，連接棒，六角連接棒，預彎連接棒，固定螺帽，橫向連接桿，多米諾棒連接器，可轉向棒連接器，髂骨螺釘，髂骨連接器和髂骨螺帽組成。材料采用GB/T13810規(guī)定的TC4ELI鈦合金材料。表面無著色。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于胸、腰椎骨折脫位，椎管狹窄后路內固定。

代理公司：

鄭州凱斯特醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

鄭州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)西三環(huán)路279號13幢7層27號

變更情況：

2016-09-01 “注冊人住所：( Dogok-dong , INSTOPIA Bldg ) , 607 , 120 , Eonju-ro , Gangnam-gu , Seoul , Korea；代理人住所：鄭州市金水區(qū)金水路226號楷林國際大廈13層1301室 ”變更為“注冊人住所：#1907 , Yeoksam Heights Bldg ., 151 , Teheran-ro , Gangnam-gu , Seoul , Korea；代理人住所：鄭州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)西三環(huán)路279號13幢7層27號”。rn2018-09-28 “注冊人名稱:BK Meditech Co.,Ltd”變更為“注冊人名稱:BK Meditech Co.,Ltd 必克麥迪泰有限公司”。

生產(chǎn)地址：

58,Eunhaengnamu-ro,Yanggam-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。原注冊證編號：國械注進20173466927

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內固定系統(tǒng)-髂骨連接器	國械注進20173136927	長度：30mm；直徑：6.5mm	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內固定系統(tǒng)-髂骨連接器	國械注進20173136927	長度：20mm；直徑：6.5mm	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內固定系統(tǒng)-髂骨連接器	國械注進20173136927	長度：30mm；直徑：6.0mm	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內固定系統(tǒng)-髂骨連接器	國械注進20173136927	長度：25mm；直徑：6.5mm	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內固定系統(tǒng)-髂骨連接器	國械注進20173136927	長度：25mm；直徑：6.0mm	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內固定系統(tǒng)-髂骨連接器	國械注進20173136927	長度：15mm；直徑：6.5mm	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內固定系統(tǒng)-髂骨連接器	國械注進20173136927	長度：15mm；直徑：6.0mm	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內固定系統(tǒng)-髂骨連接器	國械注進20173136927	長度：20mm；直徑：6.0mm	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內固定系統(tǒng)-髂骨連接器	國械注進20173136927	長度：10mm；直徑：6.5mm	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內固定系統(tǒng)-髂骨連接器	國械注進20173136927	長度：10mm；直徑：6.0mm	5000.0000

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國械注進20173466927/BK Meditech Co.,Ltd 有效期至：2022-10-26