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N端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)檢測試劑(化學發(fā)光法)

國產 有效 注冊
產品名稱:

N端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)檢測試劑(化學發(fā)光法)

注冊人名稱:

中秀科技股份有限公司

注冊(備案)號:

豫械注準20232400752

注冊人住所:

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

批準(備案)日期:

2024-07-17

有效期至:

2028-09-20

結構及組成:

R1試劑(包被有鼠抗NT-proBNP單克隆抗體的磁微?;鞈乙?;R2試劑(含有鼠抗NT-proBNP單克隆抗體的吖啶酯標記物);校準品(含有NT-proBNP重組抗原的凍干品);質控品(含有NT-proBNP重組抗原的凍干品)。

適用范圍:

本產品用于定量檢測人血清、血漿或全血中N端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)的含量。

變更情況:

2024-07-17預期用途由“本產品用于定量檢測人血清或血漿中N端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)的含量。”變更為“本產品用于定量檢測人血清、血漿或全血中N端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)的含量?!薄.a品儲存條件及有效期由“2℃~8℃儲存,有效期12個月?!弊兏鼮椤?℃~8℃儲存,有效期18個月?!薄.a品技術要求變更內容見附頁。產品說明書變更內容見附頁。

生產地址:

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格:

包裝規(guī)格A:含校準品和質控品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒;包裝規(guī)格B:含校準品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒;包裝規(guī)格C:含質控品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒;包裝規(guī)格D:不含校準品和質控品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒。

產品儲存條件及有效期:

2℃~8℃儲存,有效期18個月。

管理類別: