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N端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)檢測試劑(化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

N端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)檢測試劑(化學(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱:

中秀科技股份有限公司

注冊(備案)號:

豫械注準(zhǔn)20232400752

注冊人住所:

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-07-17

有效期至:

2028-09-20

結(jié)構(gòu)及組成:

R1試劑(包被有鼠抗NT-proBNP單克隆抗體的磁微?;鞈乙?;R2試劑(含有鼠抗NT-proBNP單克隆抗體的吖啶酯標(biāo)記物);校準(zhǔn)品(含有NT-proBNP重組抗原的凍干品);質(zhì)控品(含有NT-proBNP重組抗原的凍干品)。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于定量檢測人血清、血漿或全血中N端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)的含量。

變更情況:

2024-07-17預(yù)期用途由“本產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿中N端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)的含量?!弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品用于定量檢測人血清、血漿或全血中N端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)的含量?!?。產(chǎn)品儲存條件及有效期由“2℃~8℃儲存,有效期12個月?!弊兏鼮椤?℃~8℃儲存,有效期18個月?!薄.a(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁。產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。

生產(chǎn)地址:

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格:

包裝規(guī)格A:含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒;包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒;包裝規(guī)格C:含質(zhì)控品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒;包裝規(guī)格D:不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2℃~8℃儲存,有效期18個月。

管理類別: