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抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（免疫比濁法）Antistreptolysin O

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（免疫比濁法）Antistreptolysin O

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20152401078

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-15

有效期至：

2024-07-14

結(jié)構(gòu)及組成：

抗鏈球菌溶血素-O抗原（附接于聚苯乙烯顆粒的純化重組蛋白）、疊氮化鈉、牛血清白蛋白、用于系統(tǒng)性能優(yōu)化的非反應(yīng)性物質(zhì)。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿中的抗鏈球菌溶血素O(ASO) 抗體含量。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室

變更情況：

2016-09-07 “代理人住所:上海市浦東新區(qū)福山路500號1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室”。 2020-11-24 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。

生產(chǎn)地址：

2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA

型號規(guī)格：

300測試/盒

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第42批	抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(散射比濁法)	國械注進(jìn)20152401078	300測試／盒	4449.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（散射比濁法）	國械注進(jìn)20152401078	300測試／盒	4092.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（散射比濁法）	國械注進(jìn)20152401078		2200.00