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白細(xì)胞分化抗原CD33檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-PE-Cy7） CD33 PE-Cy7 Reagent

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

白細(xì)胞分化抗原CD33檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-PE-Cy7） CD33 PE-Cy7 Reagent

注冊人名稱：

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20193401855

注冊人住所：

2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-15

有效期至：

2024-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

CD33, 克隆P67.6，來源于小鼠Sp2/0骨髓瘤細(xì)胞和用FMY9S5細(xì)胞（含有CD33基因）免疫的BALB/c小鼠脾細(xì)胞融合產(chǎn)生的雜交瘤細(xì)胞。CD33由小鼠IgG1重鏈和kappa輕鏈所組成。試劑溶解在含有明膠和0.1%疊氮化鈉的磷酸鹽緩沖液（PBS）中。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外診斷，通過 BD FACSTM流式細(xì)胞儀鑒定表達(dá)CD33 抗原的細(xì)胞。

代理公司：

碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號三層348部位

生產(chǎn)地址：

2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA

型號規(guī)格：

100檢測人份

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在 2℃～8℃環(huán)境下存儲(chǔ)試劑，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3404901號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	白細(xì)胞分化抗原CD33檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-PE-Cy7） CD33 PE-Cy7 Reagent	國械注進(jìn)20193401855	100檢測人份	6780.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白細(xì)胞分化抗原CD33檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-PE-Cy7）	國械注進(jìn)20193401855	100檢測人份	10800.0000