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一次性使用痔瘡套扎器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用痔瘡套扎器

注冊(cè)人名稱：

江蘇華楊醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172091046

注冊(cè)人住所：

江陰市臨港街道鎮(zhèn)澄路1488號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用痔瘡套扎器分為單次(負(fù)壓)、連續(xù)(負(fù)壓)兩種。單次(負(fù)壓)有HL-Ⅰ、HL-Ⅱ兩種規(guī)格;連續(xù)(負(fù)壓)有HY-Ⅰ、HY-Ⅱ、HY-Ⅲ三種規(guī)格。單次(負(fù)壓)由肛門鏡、負(fù)壓吸入器、HL套扎槍、上圈器組件、橡膠圈組成。連續(xù)(負(fù)壓)由肛門鏡、HY套扎槍、上圈器組件、橡膠圈組成。肛門鏡主要采用醫(yī)用高分子聚脂PET材料制成;負(fù)壓吸入器主要采用PP材料制成;套扎槍主要采用ABS材料制成;橡膠圈采用天然橡膠制成。肛門鏡的外表面光潔且有足夠的透明度;套扎槍操作靈活。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

適用于各期內(nèi)痔及混合痔或直腸良性息肉的套扎治療

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2090981號(hào)作廢,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060042。

生產(chǎn)地址：

江陰市臨港街道鎮(zhèn)澄路1488號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

HL-Ⅰ、HL-ⅡHY-Ⅰ、HY-Ⅱ、HY-Ⅲ

產(chǎn)品圖片

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