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癌抗原72-4(CA72-4)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

癌抗原72-4(CA72-4)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20242400532

注冊(cè)人住所:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-04-18

有效期至:

2029-04-17

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由鏈霉親和素磁分離試劑、吖啶標(biāo)記物試劑、生物素標(biāo)記物試劑、校準(zhǔn)品(2個(gè)水平,選配)、質(zhì)控品(2個(gè)水平,選配)組成,主要成分如下: 1. 鏈霉親和素磁分離試劑:0.1M Tris,0.5% BSA,包被鏈霉親和素的磁微粒。 2. 吖啶標(biāo)記物試劑:0.1M PBS,0.5% BSA,吖啶標(biāo)記的癌抗原72-4單克隆抗體(鼠源)(1.0-1.5 μg/mL)。 3. 生物素標(biāo)記物試劑:0.1M Tris,0.5% BSA,生物素標(biāo)記的癌抗原72-4單克隆抗體(鼠源)(1.0-1.5 μg/mL)。 4. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品:0.1M MES,2.0% BSA,癌抗原72-4抗原(人源)。

適用范圍:

用于體外定量測(cè)定人血清中的癌抗原72-4(CA72-4)的含量,臨床上主要用于胃腸系統(tǒng)等惡性腫瘤的療效監(jiān)測(cè)。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號(hào)規(guī)格:

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、校準(zhǔn)品:2×0.5mL(2個(gè)水平,選配)、質(zhì)控品:2×0.5mL(2個(gè)水平,選配)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

本試劑盒在2~8℃避光貯存,禁止冷凍,有效期為12個(gè)月。試劑開瓶后2~8℃可穩(wěn)定28天。試劑開封后在機(jī)2~15℃可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2~8℃避光貯存,有效期為12個(gè)月。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后20~25℃可穩(wěn)定4小時(shí);2~8℃可穩(wěn)定7天;-20℃可穩(wěn)定3個(gè)月(可凍融1次)。

管理類別:

備注:

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