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產(chǎn)品名稱：

DigiTrak XT Recorder

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2211052號

注冊人住所：

3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-18

有效期至：

2017-03-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)、心電導(dǎo)聯(lián)、USB電纜、對接座組成,其中含有DigiTrak XT嵌入式軟件組件。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于醫(yī)療單位24小時(或48小時、或96小時、或7天)連續(xù)記錄人體的心電信號。該產(chǎn)品不適用于體重低于10kg的嬰兒。

代理公司：

飛利浦(中國)投資有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 0904-2013《動態(tài)心電記錄儀》

生產(chǎn)地址：

1285 Corporate Center Drive Suite 150 Eagan Minnesota 55121 USA

型號規(guī)格：

DigiTrak XT

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