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冷凍包埋劑 FSC 22 Frozen Section Compound Blue

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

冷凍包埋劑 FSC 22 Frozen Section Compound Blue

注冊(cè)人名稱：

徠卡生物系統(tǒng)（里士滿）有限公司 Leica Biosystems Richmond, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20140125

注冊(cè)人住所：

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-10

結(jié)構(gòu)及組成：

聚乙烯醇，聚乙二醇，雙十烷基二甲基氯化銨，亞甲藍(lán)

適用范圍：

該產(chǎn)品用于保存和封裝切除的人體組織，骨髓或軟組織標(biāo)本以制作冷凍切片。

代理公司：

徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路127號(hào)3樓C部位

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“徠卡生物系統(tǒng)（里士滿）有限公司”變更時(shí)間2018年05月09日；產(chǎn)品分類名稱由“冷凍包埋劑FSC 22 Blue Frozen Section Compound”變更為“冷凍包埋劑 FSC 22 Frozen Section Compound Blue”；包裝規(guī)格由“118ml”變更為“9×118mL”；產(chǎn)品有效期由“5年”變更為“15℃～30℃條件下儲(chǔ)存，有效期5年”；主要組成成分由“聚乙烯醇，聚乙二醇，雙十烷基二甲基氯化銨，亞甲藍(lán)”變更為“聚乙烯醇，聚乙二醇，十二烷基二甲基氯化銨，亞甲基藍(lán)”；預(yù)期用途由“該產(chǎn)品用于保存和封裝切除的人體組織，骨髓或軟組織標(biāo)本以制作冷凍切片?！弊兏鼮椤皟H用于人體組織樣本制作冷凍切片過(guò)程中的包埋?！弊兏鼤r(shí)間2020年05月22日。

生產(chǎn)地址：

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

型號(hào)規(guī)格：

118ml

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

5年

管理類別：

第一類