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腹腔吸引管

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

腹腔吸引管

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司手術(shù)器械廠

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1081691號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-14

有效期至：

2017-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

吸引管的管子、接頭和通條可選用H62或Hpb59-1材料制成，也可選用GB/T 1220中規(guī)定的12Cr18Ni9材料制成。吸引管可制成無(wú)鍍層或有鍍層，鍍層為鉻（Cr）；無(wú)鍍層產(chǎn)品標(biāo)識(shí)為“WD”。主要技術(shù)指標(biāo)：1、吸引管管子應(yīng)暢通，外管的頂端應(yīng)有一個(gè)吸孔，四周的吸孔排列應(yīng)均勻整齊。吸水量應(yīng)不小于2000mL/min。通條在管子內(nèi)上、下移動(dòng)應(yīng)輕松，無(wú)阻塞感。2、吸引管的焊接應(yīng)牢固，焊接部位應(yīng)無(wú)松動(dòng)、開(kāi)裂或斷裂等現(xiàn)象。3、吸引管的螺紋連接應(yīng)配合應(yīng)良好，不得有松動(dòng)和卡滯現(xiàn)象。4、不銹鋼吸引管的耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T 0149中規(guī)定的沸水試驗(yàn)法b級(jí)的要求。銅制吸引管經(jīng)134℃～138℃的飽和蒸汽試驗(yàn)，持續(xù)20min，不應(yīng)出現(xiàn)損壞、經(jīng)擦拭不可除去的腐蝕痕跡。5、銅制吸引管的鍍層應(yīng)符合YY0076中規(guī)定的D.l3Ni7/Cr0.3或D.Ni7/Cr0.3要求進(jìn)行。6、吸引管管子或內(nèi)、外管應(yīng)光滑、圓整，內(nèi)管與套管間的間距應(yīng)均勻。不得有鋒棱、毛刺與裂紋。7、吸引管焊接處不得有明顯的砂眼和堆積物。

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