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CD36抗體試劑

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

CD36抗體試劑

注冊人名稱：

巴德生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20240019

注冊人住所：

廣東省深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓704號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-23

結(jié)構(gòu)及組成：

由熒光素（APC、PE、FITC、APC-Cy7、PE-Cy7、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF540）標(biāo)記的鼠抗人CD36單克隆抗體（克隆號：DB36-11）、磷酸鹽緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉）、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD36的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2024年7月23日：產(chǎn)品分類名稱由“CD36檢測試劑”變更為“CD36抗體試劑”；主要組成成分由“主要組成成分包括熒光素（APC、PE、FITC、APC-Cy7、PE-Cy7、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF540）標(biāo)記的鼠抗人CD36單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300”變更為“由熒光素（APC、PE、FITC、APC-Cy7、PE-Cy7、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF540）標(biāo)記的鼠抗人CD36單克隆抗體（克隆號：DB36-11）、磷酸鹽緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉）、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成”；預(yù)期用途由“檢測人體生物標(biāo)本中CD36的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“用于輔助人體樣本中CD36的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓704號

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.未開瓶試劑：2~8℃條件下避光儲存，有效期為12個月。n2.已開瓶試劑：2~8℃條件下避光儲存，有效期至產(chǎn)品有效期結(jié)束。

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	CD36檢測試劑	粵深械備20240019	100測試\|瓶（PE-CF594）	2793.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	CD36檢測試劑	粵深械備20240019	100測試\|瓶（MF540）	2706.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	CD36檢測試劑	粵深械備20240019	100測試\|瓶（PerCP-Cy5.5）	1971.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	CD36檢測試劑	粵深械備20240019	100測試\|瓶（APC-Cy7）	2031.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	CD36檢測試劑	粵深械備20240019	100測試\|瓶（PE-Cy7）	1961.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	CD36檢測試劑	粵深械備20240019	100測試\|瓶（APC）	3649.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	CD36檢測試劑	粵深械備20240019	100測試\|瓶（PE）	1406.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	CD36檢測試劑	粵深械備20240019	100測試\|瓶（FITC）	1272.0000

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