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病人監(jiān)護儀Bedside Monitor/Pulse Oximeter

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

病人監(jiān)護儀Bedside Monitor/Pulse Oximeter

注冊人名稱：

Oridion Medical 1987 Ltd.

注冊(備案)號：

國械注進20182210157

注冊人住所：

7 Hamarpe St., P.O. Box 45025, Jerusalem 9777407, Isarel

批準(備案)日期：

2018-04-25

有效期至：

2023-04-24

結(jié)構(gòu)及組成：

詳見產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成的附頁。

適用范圍：

該產(chǎn)品僅供經(jīng)過專業(yè)培訓的具備資質(zhì)的醫(yī)務人員使用，可提供呼出和呼入二氧化碳濃度、呼吸頻率、脈搏血氧飽和度和脈率監(jiān)護，適用于醫(yī)院、醫(yī)療機構(gòu)和院內(nèi)轉(zhuǎn)運的新生兒、小兒和成人患者，該產(chǎn)品提供的綜合肺指數(shù)（IPI, Integrated Pulmonary Index）是通氣狀態(tài)的單一指數(shù)，表示成人或1歲以上小兒患者的肺功能參數(shù)，并警告臨床醫(yī)生患者肺功能狀態(tài)變化。IPI是為了輔助而非取代生命體征監(jiān)測。

代理公司：

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位

變更情況：

產(chǎn)品技術(shù)要求的“1.4 軟件版本”：“發(fā)布版本”由8.5變更為8.6；“完整版本”由8.5變更為8.6。,“注冊人名稱： Oridion Medical 1987 Ltd.;”變更為“注冊人名稱：Oridion Medical 1987 Ltd. 奧里迪恩醫(yī)療1987有限公司；”。

生產(chǎn)地址：

見附頁

型號規(guī)格：

詳見產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成的附頁。

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	病人監(jiān)護儀	國械注進20182210157	010210	34000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	病人監(jiān)護儀	國械注進20182210157	010579	33150