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產(chǎn)品名稱：

Mammography X-ray Equipment

注冊人名稱：

GE Medical Systems SCS

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第3301110號

注冊人住所：

283 Rue De La Minière, BP 34 78533 BUC CEDEX

批準(備案)日期：

2009-05-18

有效期至：

2013-05-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由X射線高壓發(fā)生器、操作控制臺和防輻射屏、 X射線源組件、檢查柱、限束裝置、采集工作站、數(shù)字圖像接收器、放大裝置、液壓椅(選件)組成。性能: 標稱電功率3kW;X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽極,雙靶,每個靶都有2個焦點:放大檢查0.15,接觸檢查0.3);管電壓:22-49kV;電流時間積間歇模式4-500mAs;數(shù)字圖像接收器(非晶硅-碘化銫)。

適用范圍：

乳腺普查和診斷成像以及活檢和術(shù)前定位。

代理公司：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

英國

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 4920-2008《乳腺X射線機》

生產(chǎn)地址：

283 Rue De La Minière, BP 34 78533 BUC CEDEX, France

型號規(guī)格：

Senographe 2000D

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Mammography X-ray Equipment