互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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促卵泡生成激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
浙械注準(zhǔn)20192400673
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)
2021-03-23
2024-12-26
標(biāo)記試劑:吖啶酯標(biāo)記的羊抗人促卵泡生成激素抗體。固相試劑:包被有鼠抗人促卵泡生成激素抗體的磁性微球。校準(zhǔn)品(可選購):促卵泡生成激素。質(zhì)控品(可選購):促卵泡生成激素。(具體內(nèi)容詳見說明書)
用于人血清中促卵泡生成激素(FSH)濃度的定量測定。
1、包裝規(guī)格:增加“400測試盒;質(zhì)控品(可選購):2×1mL,2×0.5mL”;刪除“10測試盒;25測試盒;75測試盒;150測試盒;500測試盒”。2、適用機(jī)型:增加“美康MS-i3680、MS-i3380、MS-i3080、MS-i3680M、MS-i3380M、MS-i3080M”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書,見附件。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)
詳見附件。
2~8℃保存,有效期1年。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 促卵泡生成激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 浙械注準(zhǔn)20192400673 | 100測試 | 682.8100 |
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 促卵泡生成激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 浙械注準(zhǔn)20192400673 | 50測試 | 341.4000 |
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 促卵泡生成激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 浙械注準(zhǔn)20192400673 | 100測試/盒 | 2500.00 |
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 促卵泡生成激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 浙械注準(zhǔn)20192400673 | 50測試/盒 | 1250.00 |
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 促卵泡生成激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 浙械注準(zhǔn)20192400673 | 100測試/盒 | 2500.00 |
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 促卵泡生成激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 浙械注準(zhǔn)20192400673 | 50測試/盒 | 1250.00 |