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血細胞分析用溶血劑 COULTER DxH Diff Pack

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

血細胞分析用溶血劑 COULTER DxH Diff Pack

注冊人名稱:

Beckman coulter, Inc.

注冊(備案)號:

國械備20140184

注冊人住所:

250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-10-09

結(jié)構(gòu)及組成:

血細胞分析用溶血劑包含以下成分:溶血劑(COULTER ErythrolyseTM II試劑):濕性劑:0.3-1.5g/L;蟻酸:1.2mL/L;穩(wěn)定劑(COULTER StabiLyseTM試劑):碳酸鈉:6.0g/L;氯化鈉:14.5g/L;硫酸鈉:31.3g/L。

適用范圍:

用于血細胞分析前破壞紅細胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細胞的形態(tài),從而便于細胞分類計數(shù)或血紅蛋白定量測定。

代理公司:

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室

變更情況:

備案人名稱-中文由“/”變更為“貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司”變更時間2018年10月30日;代理人注冊地址由“中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”變更為“中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”變更時間2020年11月25日

生產(chǎn)地址:

7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA

型號規(guī)格:

溶血劑:1 x 1900mL;穩(wěn)定劑:1 x 850mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~25℃保存,有效期為9個月。如按建議的條件儲藏,開啟后的試劑可穩(wěn)定保存60天。

管理類別:

第一類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批 血細胞分析用溶血劑 國械備20140184 溶血劑:1×1900mL;穩(wěn)定劑:1×850mL 8757.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血細胞分析用溶血劑 國械備20140184 溶血劑:1×1900mL;穩(wěn)定劑:1×850mL 8757.5000