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心肌肌鈣蛋白I/人心型脂肪酸結(jié)合蛋白二合一檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I/人心型脂肪酸結(jié)合蛋白二合一檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滇械注準(zhǔn)20162400041

注冊人住所：

云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊4號工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廠房3層生產(chǎn)車間

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-03

有效期至：

2026-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

本品系由抗cTnI單克隆抗體、抗H-FABP單克隆抗體及抗鼠IgG分別固相硝酸纖維膜和膠體金標(biāo)記的抗cTnI單克隆抗體、抗H-FABP單克隆抗體膠體金結(jié)合墊及樣本墊和吸水紙組成。

適用范圍：

用于定性檢測人體血清、血漿、全血中的心肌肌鈣蛋白I/人心型脂肪酸結(jié)合蛋白，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊4號工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廠房3層生產(chǎn)車間

型號規(guī)格：

包裝規(guī)格：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒質(zhì)控品：1mL（可選購）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于4~30℃保存，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I/人心型脂肪酸結(jié)合蛋白二合一檢測試劑盒（膠體金法）	滇械注準(zhǔn)20162400041	25人份/盒	7000.0000