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肌紅蛋白（MYO）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

肌紅蛋白（MYO）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20152400021

注冊(cè)人住所：

天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號(hào)國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-28

有效期至：

2024-12-27

結(jié)構(gòu)及組成：

見(jiàn)附頁(yè)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中MYO的含量。

變更情況：

原內(nèi)容：“注冊(cè)人住所：天津市東麗開(kāi)發(fā)區(qū)四緯路10號(hào)201；生產(chǎn)地址：1.天津市東麗開(kāi)發(fā)區(qū)四緯路10號(hào)201;2.天津東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)六經(jīng)路國(guó)際醫(yī)療器械園14號(hào)樓、11號(hào)樓；注冊(cè)人名稱(chēng)：博奧賽斯（天津）生物科技有限公司”變更為：“注冊(cè)人住所：天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號(hào)國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號(hào)樓；生產(chǎn)地址：1.天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)四緯路10號(hào)201；2.天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號(hào)國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號(hào)樓、11號(hào)樓1層104-105、4層；注冊(cè)人名稱(chēng)：天津博奧賽斯生物科技股份有限公司” 本次變更為第2次變更。

生產(chǎn)地址：

1.天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)四緯路10號(hào)201；2.天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號(hào)國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號(hào)樓、11號(hào)樓1層104-105、4層。

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	肌紅蛋白（MY0）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20152400021	96人份\|盒	2600.0000

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