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游離甲狀腺素測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

游離甲狀腺素測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20242400596

注冊人住所:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-04-25

有效期至:

2029-04-24

結(jié)構(gòu)及組成:

磁性微球:包被甲狀腺素抗體(High Five 細胞重組表rn達)的磁性微球,PBS 緩沖液;防腐劑。rn低點校準(zhǔn)品:甲狀腺素抗原(化學(xué)合成);防腐劑。rn高點校準(zhǔn)品:甲狀腺素抗原(化學(xué)合成);防腐劑。rn緩沖液:Tris-HCl 緩沖液;防腐劑。rn發(fā)光標(biāo)記物:ABEI 標(biāo)記的甲狀腺素免疫復(fù)合物抗體(小鼠),Tris-HCl 緩沖液;防腐劑。rn質(zhì)控品1:甲狀腺素抗原(化學(xué)合成);防腐劑。rn質(zhì)控品2:甲狀腺素抗原(化學(xué)合成);防腐劑。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中游離甲狀腺素(FT4)的含量,臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

型號規(guī)格:

30測試\\/盒;50測試\\/盒;100測試\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1. 集成試劑(含產(chǎn)品校準(zhǔn)品) 2℃~8℃儲存,效期為18個月。 開封后,2℃~8℃儲存有效期為6周,開封后儲存時用封條封好。 放置在正常運行的儀器上(試劑倉溫度通過儀器硬件電路方式控制在5℃~15℃),有效期為4周。 2. 質(zhì)控品 2℃~8℃儲存,效期為18個月。 開封后,2℃~8℃儲存有效期為6周,開封后儲存時應(yīng)密封。 開封后,10℃~30℃條件下,可穩(wěn)定保存6小時。 開封后,-20℃保存有效期為3個月;可凍\\/融次數(shù)為3次。

管理類別:

第二類

備注:

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