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產(chǎn)品名稱：

金屬接骨板(直型)

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2014第3460065號

注冊人住所：

天津新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室

批準(備案)日期：

2014-01-13

有效期至：

2018-01-12

結構及組成：

該產(chǎn)品由符合GB 4234標準要求的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料制成,為非鎖定型直型金屬接骨板,非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品供骨科手術時作骨折斷端連接用。

變更情況：

2014年9月9日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容,2014年1月13日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊登記表予以廢止。;變更日期:2015.01.20,“原注冊證生產(chǎn)地址:天津新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室、靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號”變更為“ 變更后生產(chǎn)地址:靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號”。變更日期:2015.05.14,“ 生產(chǎn)地址:靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號”變更為“ 生產(chǎn)地址:靜?？h靜海經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 7655-2013《金屬接骨板(直型)》

生產(chǎn)地址：

天津新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號

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