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磷酸鋯鈉銀藻酸鹽敷料Biatain Alginate Ag

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

磷酸鋯鈉銀藻酸鹽敷料Biatain Alginate Ag

注冊人名稱：

Advanced Medical Solutions Ltd.

注冊(備案)號：

國械注進20193141871

注冊人住所：

Premier Park, 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, CW7 3RT, United Kingdom

批準(備案)日期：

2019-03-20

有效期至：

2024-03-19

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由高G（古羅糖醛酸）藻酸鈣、羧甲基纖維素鈉（CMC）、聚乙二醇和銀離子化合物（含銀磷酸鋯鈉鹽）組成，可在傷口滲出液存在的情況下釋放銀離子。該敷料有常規(guī)片狀和填充條兩種形狀。經(jīng)輻射滅菌，一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于中度到重度滲出體表傷口的覆蓋：可用于壓瘡、下肢潰瘍、糖尿病足潰瘍、II度燒傷、植皮和供皮區(qū)或外傷傷口，其中填充條敷料用于腔洞型傷口。

代理公司：

康樂保（中國）醫(yī)療用品有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)曙光西里甲5號院22號樓1001-1007

變更情況：

2020-12-18 “代理人住所:北京市朝陽區(qū)曙光西里甲5號院22號樓1001-1007”變更為“代理人住所:北京市朝陽區(qū)麗都花園路5號院1號樓13層1301-1306單元”。 2020-12-21 “注冊人名稱:Advanced Medical Solutions Ltd. (艾文氏醫(yī)療解決方案有限公司)”變更為“注冊人名稱:Advanced Medical Solutions Ltd. (艾目思醫(yī)療儀器有限公司)”。

生產(chǎn)地址：

Premier Park, 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, CW7 3RT, United Kingdom

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3643633號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	磷酸鋯鈉銀藻酸鹽敷料Biatain Alginate Ag	國械注進20193141871	(拜爾坦銀)3×44cm	256.5000
江西省+動態(tài)第37批	磷酸鋯鈉銀藻酸鹽敷料Biatain Alginate Ag	國械注進20193141871	15×15cm	481.6500
江西省+動態(tài)第24批	磷酸鋯鈉銀藻酸鹽敷料Biatain Alginate Ag	國械注進20193141871	10×10cm	176.0000
江西省+動態(tài)第24批	磷酸鋯鈉銀藻酸鹽敷料Biatain Alginate Ag	國械注進20193141871	5×5cm	235.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	磷酸鋯鈉銀藻酸鹽敷料	國械注進20193141871	(拜爾坦銀)3×44cm	256.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	磷酸鋯鈉銀藻酸鹽敷料	國械注進20193141871	(拜爾坦銀)5×5cm	115.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	磷酸鋯鈉銀藻酸鹽敷料	國械注進20193141871	(拜爾坦銀)10×10cm	176.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	磷酸鋯鈉銀藻酸鹽敷料	國械注進20193141871	(拜爾坦銀)15×15cm	425.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	磷酸鋯鈉銀藻酸鹽敷料	國械注進20193141871		115.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	磷酸鋯鈉銀藻酸鹽敷料	國械注進20193141871		148.87