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AO上肢鋼板手術(shù)器械箱

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

AO上肢鋼板手術(shù)器械箱

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(備案)號(hào)：

津?yàn)I食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1100011號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-05

有效期至：

2018-05-04

結(jié)構(gòu)及組成：

性能:1. 上肢器械的表面應(yīng)光滑平整,不得有裂紋、斑疤、鋒棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。上肢器械手柄采用硅橡膠制造時(shí)包膠應(yīng)牢固可靠、無溢出、缺料等現(xiàn)象;采用膠木或鋁合金材料制造時(shí)手柄表面應(yīng)光滑平整、無毛刺等缺陷。2. 上肢器械的器械箱體應(yīng)光滑、無毛刺等缺陷。3.上肢器械的表面鈍化處理,表面鈍化層均勻、光澤、無花斑、無缺陷;上肢器械的表面鍍鎳處理,鍍層厚度≥7μm為有光亮鍍層。不得有脫鍍、漏鍍現(xiàn)象,其它應(yīng)符合YY0076-92的表5中級(jí)別2的要求;上肢器械的表面鍍鉻處理,鍍層厚度≥0.5μm為有光亮鍍層。不得

適用范圍：

AO上肢鋼板手術(shù)器械箱供骨科骨折手術(shù)安裝本公司生產(chǎn)的AO上肢鋼板時(shí)使用。***

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津?yàn)I0047-2014

生產(chǎn)地址：

靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格型號(hào):單位為毫米器械名稱規(guī)格 L d S B H兩用導(dǎo)鉆 φ2.7 —— φ2.7+0.2 0 —— —— ——絲錐導(dǎo)鉆 φ3.5)φ4.0 —— d1:φ3.5+0.2 0d2:φ4.0+0.2 0 —— —— ——單用導(dǎo)鉆 φ2.7 —— φ2.7+0.2 0 —— —— ——埋頭鉆 φ6 210±3 φ60 -0.2 —— —— ——絲錐 HA3.5 180±3 φ3.5 0 -0.15 —— —— ——HB3.5 180±3 φ3.5 0 -0.15 —— —— ——鋼板折彎器(左) 200

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