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一次性使用糞便采集器

國(guó)產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱:

一次性使用糞便采集器

注冊(cè)人名稱:

深圳市麥瑞科林科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵深械備20230692

注冊(cè)人住所:

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)禾田路4號(hào)1棟安格爾廠區(qū)廠房101(在25樓設(shè)有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-08-01

結(jié)構(gòu)及組成:

由保存液、溶液瓶、采樣組件、稀釋瓶組件組成,其中采樣組件包含溶液瓶堵頭和采樣頭,稀釋瓶組件包含稀釋瓶和端蓋,其中01型保存液由硫乙醇酸鈉、氯化鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈣、純化水組成;C型保存液為非滅活型,由純化水、硫乙醇酸鈉、氯化鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈣組成;S型保存液為非滅活型,由純化水、氯化鈉組成;D型保存液為非滅活型,由純化水、磷酸二氫鉀、磷酸二氫鈉、氯化鈉、十二水合磷酸氫二鈉、EDTA組成;M型保存液為滅活型,由純化水、葡萄糖、甘油、氯化鈉、蔗糖、硫氰酸胍、檸檬酸鈉、十二烷基肌氨酸鈉組成;F型保存液為非滅活型,由純化水、葡萄糖、甘油、氯化鈉、蔗糖、檸檬酸鈉、十二烷基肌氨酸鈉、酚紅組成。非無(wú)菌提供。微生物指標(biāo):需氧菌總數(shù)應(yīng)不超過200 CFU/mL,霉菌、酵母菌總數(shù)應(yīng)不超過100 CFU/mL。

適用范圍:

用于樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。

變更情況:

2024年5月17日:型號(hào)/規(guī)格新增“FB-YT-C-2.5、FB-YT-S-2.5、FB-YT-D-2.5、FB-YT-M-2.5、FB-YT-F-2.5、FB-SZ-C-2.5、FB-SZ-S-2.5、FB-SZ-D-2.5、FB-SZ-M-2.5、FB-SZ-F-2.5”;產(chǎn)品描述由“由保存液、溶液瓶、采樣組件、稀釋瓶組件組成,其中采樣組件包含溶液瓶堵頭和采樣頭,稀釋瓶組件包含稀釋瓶和端蓋,其中非滅活保存液由硫乙醇酸鈉、氯化鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈣、純化水組成。非無(wú)菌提供。微生物指標(biāo):需氧菌總數(shù)應(yīng)不超過200 CFU/mL,霉菌、酵母菌總數(shù)應(yīng)不超過100 CFU/mL”變更為“由保存液、溶液瓶、采樣組件、稀釋瓶組件組成,其中采樣組件包含溶液瓶堵頭和采樣頭,稀釋瓶組件包含稀釋瓶和端蓋,其中01型保存液由硫乙醇酸鈉、氯化鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈣、純化水組成;C型保存液為非滅活型,由純化水、硫乙醇酸鈉、氯化鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈣組成;S型保存液為非滅活型,由純化水、氯化鈉組成;D型保存液為非滅活型,由純化水、磷酸二氫鉀、磷酸二氫鈉、氯化鈉、十二水合磷酸氫二鈉、EDTA組成;M型保存液為滅活型,由純化水、葡萄糖、甘油、氯化鈉、蔗糖、硫氰酸胍、檸檬酸鈉、十二烷基肌氨酸鈉組成;F型保存液為非滅活型,由純化水、葡萄糖、甘油、氯化鈉、蔗糖、檸檬酸鈉、十二烷基肌氨酸鈉、酚紅組成。非無(wú)菌提供。微生物指標(biāo):需氧菌總數(shù)應(yīng)不超過200 CFU/mL,霉菌、酵母菌總數(shù)應(yīng)不超過100 CFU/mL”;變更技術(shù)要求。;2024年7月31日:變更技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址:

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)安格爾4號(hào)廠區(qū)一樓、五樓

型號(hào)規(guī)格:

FB-YT01、FB-YT-C-2.5、FB-YT-S-2.5、FB-YT-D-2.5、FB-YT-M-2.5、FB-YT-F-2.5、FB-SZ-C-2.5、FB-SZ-S-2.5、FB-SZ-D-2.5、FB-SZ-M-2.5、FB-SZ-F-2.5

備注:

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