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椎弓根器械

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

椎弓根器械

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2100003號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-08-11

有效期至：

2013-08-10

結(jié)構(gòu)及組成：

1.椎弓根器械由螺釘調(diào)整棒(5)、椎弓根定位器、L型內(nèi)六方扳手(8)10)、T型內(nèi)六方扳手(8)10)、絲錐(5.5)6.25)7)、骨探測器(3)4)5)、片扳手(8-10)、四方套筒扳手(3.5×3.5)、探針(3)4)5)組成。椎弓根器械應(yīng)采用12 Cr13)20Cr13)30Cr13)40Cr13)32 Cr13Mo、95 Cr18)06Cr19Ni10)05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造,其化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007中的規(guī)定。骨探測器球柄可選用尼龍6材料制造。2.性能:椎

適用范圍：

椎弓根器械是治療脊柱創(chuàng)傷、滑脫、畸形等疾病時植入椎弓根鋼板及螺釘用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津0276-2009