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產(chǎn)品名稱：

Platelet Agitator and Platelet Incubator

注冊人名稱：

Helmer Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1413609號

注冊人住所：

14400 Bergen Blvd. Noblesville, IN USA 46060

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-02

有效期至：

2017-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

血小板振蕩器及恒溫箱系統(tǒng)由血小板恒溫箱及血小板振蕩器兩部分組成.均分為i.Series和Horizon兩個系列。血小板恒溫箱主要由箱體、加熱系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)組成,i系列配有i.Center綜合監(jiān)控系統(tǒng),此系統(tǒng)包括AgiTrak監(jiān)測系統(tǒng),用于檢測側(cè)向運(yùn)動。H系列內(nèi)置一個微處理溫度控制器和報警/監(jiān)控系統(tǒng)。血小板恒溫箱可以搭配相應(yīng)型號血小板振蕩器使用。其中i系列血小板振蕩器內(nèi)置移動報警功能。

適用范圍：

該產(chǎn)品在臨床中給予血小板儲存袋以恒溫環(huán)境,并通過振蕩維持血小板穩(wěn)定以防其凝結(jié)。

代理公司：

北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 4406-2013《血小板振蕩器及恒溫箱系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

14400 Bergen Blvd. Noblesville, IN USA 46060

型號規(guī)格：

PC100i;PC900i;PC1200i;PC2200i;PC3200i;PC4200i;PC100h;PC900h;PC1200h;PC2200h;PC3200h;PC4200h; PF15i;PF48i;PF96i;PF15h;PF48h;PF96h

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