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甲狀腺轉錄因子-1 (TTF-1)抗體試劑(免疫組織化學)
粵穗械備20191806號
廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號
2024-10-21
由兔抗人甲狀腺轉錄因子-1(TTF-1)抗體(克隆號:EP229)和抗體稀釋液(Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠)組成
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷
2022年05月11日,生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號、廣州開發(fā)區(qū)永順大道中5號”;預期用途由“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!弊兏鼮椤霸诔R?guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!?;主要組成成分由“鼠抗人TTF-1單克隆抗體、緩沖液”變更為“由甲狀腺轉錄因子-1(TTF-1)單克隆抗體和抗體稀釋液組成,抗體克隆號:EP229。”;產(chǎn)品有效期由“2~8℃避光儲存,有效期12個月。”變更為“2~8℃儲存,有效期12個月,禁止凍融;開瓶后3個月內(nèi)用完?!?。n產(chǎn)品技術要求變更。nn2024年10月21日,備案人注冊地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號”;生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號、廣州開發(fā)區(qū)永順大道中5號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”;預期用途由“在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!弊兏鼮椤霸诔R?guī)染色(如:HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷”;主要組成成分由“由甲狀腺轉錄因子-1(TTF-1)單克隆抗體和抗體稀釋液組成,抗體克隆號:EP229?!弊兏鼮椤坝赏每谷思谞钕俎D錄因子-1(TTF-1)抗體(克隆號:EP229)和抗體稀釋液(Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠)組成”;產(chǎn)品有效期由“2~8℃儲存,有效期12個月,禁止凍融;開瓶后3個月內(nèi)用完?!弊兏鼮椤?-8℃儲存,有效期18個月”;備注由“/”變更為“產(chǎn)品已對照新修訂《體外診斷試劑分類目錄》變更備案。”。n產(chǎn)品技術要求變更。
廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號
2-8℃儲存,有效期18個月
第一類
產(chǎn)品已對照新修訂《體外診斷試劑分類目錄》變更備案。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第39批 | 甲狀腺轉錄因子-1 (TTF-1)抗體試劑(免疫組織化學) | 粵穗械備20191806號 | 3ml|瓶 | 456.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甲狀腺轉錄因子-1 (TTF-1)抗體試劑(免疫組織化學) | 粵穗械備20191806號 | 3ml/瓶 | 456.0000 |
甲狀腺轉錄因子-1 (TTF-1)抗體試劑(免疫組織化學)
魯煙械備20230351/中融達生物科技有限公司甲狀腺轉錄因子-1 (TTF-1)抗體試劑(免疫組織化學)
魯濟械備20210487號/山東賽思醫(yī)學科技有限公司甲狀腺轉錄因子-1 (TTF-1)抗體試劑(免疫組織化學)
皖合械備20210198號/安徽浙衛(wèi)康醫(yī)療科技有限公司甲狀腺轉錄因子-1 (TTF-1)抗體試劑(免疫組織化學) Monoclonal Mouse Anti-Thyroid Transcription Factor (TTF-1), Clone 8G7G3/1
國械備20190504號/美國丹科北美有限公司 Dako North America, Inc.甲狀腺轉錄因子-1 (TTF-1)抗體試劑(免疫組織化學) Bond? Ready-to-Use Primary Antibody Thyroid Transcription Factor-1 (SPT24)
國械備20180246號/徠卡生物系統(tǒng)(紐卡斯爾)有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd.甲狀腺轉錄因子-1 (TTF-1)抗體試劑(免疫組織化學)
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贛洪械備20190044號/江西惠肽生物科技有限公司甲狀腺轉錄因子-1 (TTF-1)抗體試劑(免疫組織化學)
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湘長械備20221616號/湖南合創(chuàng)思醫(yī)療科技有限公司甲狀腺轉錄因子-1 (TTF-1)抗體試劑(免疫組織化學)
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湘長械備20190198號/長沙申楚商貿(mào)有限公司甲狀腺轉錄因子-1 (TTF-1)抗體試劑(免疫組織化學)
滬奉械備20220020/上海大格生物科技有限公司甲狀腺轉錄因子-1 (TTF-1)抗體試劑(免疫組織化學)
魯青械備20230355號/青島海氏海諾免疫醫(yī)療技術有限公司甲狀腺轉錄因子-1 (TTF-1)抗體試劑(免疫組織化學)
鄂漢械備20230582號/武漢灝通君頤科技有限公司甲狀腺轉錄因子-1 (TTF-1)抗體試劑(免疫組織化學)
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