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HZY型一次性使用喉罩氣道導管

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

HZY型一次性使用喉罩氣道導管

注冊人名稱：

上海淞行實業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2010第2660503號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)場中路643號二摟

批準(備案)日期：

2010-05-15

有效期至：

2014-05-14

結構及組成：

該產(chǎn)品與人體接觸的所有零件的原料應采用醫(yī)用硅橡膠制成。該產(chǎn)品由罩囊、指示氣囊、氣道導管、機器端接口、氣閥等部件組成。主要技術指標:1.連接牢固度a)罩囊與氣道導管間施加(20±2)N的軸向拉力,各連接處不得脫離;b)罩囊與指示氣囊間施加(5±0.5)N的拉力,各連接處不得脫離;c)機器端接頭與氣道導管間施加(50±5)N的軸向拉力,各連接處不得脫離;2.氣閥外接孔徑應符合GB/T1962.1的6%(魯爾)外圓錐接頭配合并應密封;3.抽(充)氣性能:a) 充氣管及氣閥不應有阻斷向罩囊(含指示氣囊)抽(充)

適用范圍：

用于臨床實施手術或心肺復蘇時建立患者的短期人工氣道。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬2144-66-2010《HZY型一次性使用喉罩氣道導管》

生產(chǎn)地址：

上海虹口區(qū)場中路685弄37號1號樓1)3)4層

型號規(guī)格：

HZY型-1.0,1.5,2.0,2.5,3.0,4.0,5.0,6.0