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呼吸機(jī)Ventilatory System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

呼吸機(jī)Ventilatory System

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20192080426

注冊(cè)人住所：

1001 Murry Ridge Lane Murrysville PA 15668 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-02

有效期至：

2024-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)、濕化器(EUXHCP)、Wi-Fi模塊(100765W)、鏈接模塊(1120293)、蜂窩調(diào)制解調(diào)器模塊(100600C)、SD存儲(chǔ)卡、過濾膜（1122446、1122447、1122518、1122519）、交流電源適配器、電源線組成。

適用范圍：

適用于為年齡超過7歲，體重超過 18 kg 的阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA) 和呼吸功能不全的患者提供無創(chuàng)通氣支持。此設(shè)備可以在醫(yī)院或家庭環(huán)境中使用。與濕化器配用時(shí),患者體重應(yīng)不小于 30 kg。

代理公司：

飛利浦(中國)投資有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)靈石路718 號(hào)A1 幢

變更情況：

2020-11-09 見變更對(duì)比表。

生產(chǎn)地址：

312 Alvin Drive New Kensington, PA 15068 USA

型號(hào)規(guī)格：

DreamStation BiPAP S/T 25, DreamStation BiPAP S/T 30, DreamStation BiPAP AVAPS 30, DreamStation BiPAP AVAPS 30 AE

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片

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