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脂肪酶（LPS）測(cè)定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

脂肪酶（LPS）測(cè)定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南永和陽(yáng)光生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20152400101

注冊(cè)人住所：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康天路101號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-01

有效期至：

2025-05-31

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 BICN緩沖液 50 mmol/L、脫氧膽酸鈉 1.6 mmol/L、氯化鈣 10 mmol/L、共脂肪酶 1 g/L；試劑2 酒石酸緩沖液 10 mmol/L，pH 4.0、1,2-鄰-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸-（6-甲基試鹵靈）酯 0.27 mmol/L、牛黃脫氧膽酸鹽 8.8 mmol/L

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中脂肪酶的活性，臨床上主要用于急性胰腺炎的輔助診斷。

變更情況：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20152400101

生產(chǎn)地址：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康天路101號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1/試劑2：99mL×6/99mL×2、99mL×4/66mL×2、99mL×3/99mL×1、99mL×2/66mL×1、99mL×1/33mL×1、84mL×6/84mL×2、84mL×4/56mL×2、84mL×3/84mL×1、84mL×2/56mL×1、84mL×1/28mL×1、60mL×6/20mL×6、60mL×5/20mL×5、60mL×4/20mL×4、60mL×3/20mL×3、60mL×2/20mL×2、60mL×1/20mL×1、48mL×6/16mL×6、48mL×5/16mL×5、48mL×4/16mL×4、48mL×3/16mL×3、48mL×2/16mL×2、48mL×1/16mL×1、45mL×8/20mL×6、45mL×6/18mL×5、45mL×4/20mL×3、45mL×2/15mL×2、45mL×1/15mL×1、21mL×5/7mL×5、21mL×4/7mL×4、21mL×3/7mL×3、21mL×2/7mL×2、21mL×1/7mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 試劑在2℃~8℃密封避光保存，有效期12個(gè)月。2. 已開(kāi)瓶試劑注意避免污染，2℃~8℃可穩(wěn)定15天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20152400101

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	脂肪酶（LPS）測(cè)定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	湘械注準(zhǔn)20152400101	R1 60ml×1 R2 20ml×1	2030.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	脂肪酶（LPS）測(cè)定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	湘械注準(zhǔn)20152400101	R1 60ml×1 R2 20ml×1	2030.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂肪酶（LPS）測(cè)定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	湘械注準(zhǔn)20152400101	60mL×1/20mL×1	2400.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	脂肪酶（LPS）測(cè)定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	湘械注準(zhǔn)20152400101	60mL×1/20mL×1	2030.40

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