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肌酐測定試劑盒（苦味酸法）Creatinine_2 Reagents (CREA_2)

進口有效注冊第二類

產品名稱：

肌酐測定試劑盒（苦味酸法）Creatinine_2 Reagents (CREA_2)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20162400243

注冊人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(備案)日期：

2020-08-18

有效期至：

2025-08-17

結構及組成：

試劑1：氫氧化鈉；試劑2：苦味酸。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本產品用于體外定量測定人血清、血漿（肝素鋰）和尿液中的肌酐。

代理公司：

西門子醫(yī)學診斷產品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

變更情況：

2018-12-05 “代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。

生產地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型號規(guī)格：

03039070（貨號）：6×670 測試/盒（ADVIA 1650/1800/2400）或 6×630 測試/盒（ADVIA XPT）。

產品儲存條件及有效期：

15~25℃保存，有效期36個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	肌酐測定試劑盒（苦味酸法）	國械注進20162400243	03039070（貨號）：6×670 測試/盒（ADVIA 1650/1800/2400）	2925.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	肌酐測定試劑盒（苦味酸法）	國械注進20162400243	03039070（貨號）：6×630 測試/盒（ADVIA XPT）	4006.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測定試劑盒（苦味酸法）	國械注進20162400243	6×630測試\|盒(ADVIA XPT)	2073.7100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測定試劑盒（苦味酸法）	國械注進20162400243	6×670測試\|盒(ADVIA 1650\|1800\|2400)	2205.3700