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鐵蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

鐵蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

注冊人名稱：

河南藍環(huán)醫(yī)療設備有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準20242400321

注冊人住所：

鄭州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臘梅路62號

批準(備案)日期：

2024-04-02

有效期至：

2029-04-01

結構及組成：

R1：Tris緩沖液(Tris)(100 mmol/L)、氯化鈉(NaCl)(30 mmol/L)；R2：Tris緩沖液(Tris)(100 mmol/L)、包被鼠抗Fer抗體的乳膠顆粒懸液(0.5 g/L)、ProClin 300(PC300)(10%)；校準品：Tris緩沖液(100 mmol/L)、牛血清白蛋白(BSA)(0.5%)、Fer重組抗原(750ng/mL)，校準品溯源至國家標準品150540，目標濃度范圍為：水平1：72～116ng/mL、水平2：150～237ng/mL、水平3：305～449ng/mL、水平4：634～870ng/mL。校準品賦值結果見瓶簽。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中鐵蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

鄭州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臘梅路62號

型號規(guī)格：

60mL (R1:1×40mL，R2:1×20mL)；120mL(R1:2×40mL，R2:2×20mL)；180mL(R1:3×40mL，R2:3×20mL)；240mL(R1:4×40mL，R2:4×20mL)；60mL (R1:1×40mL，R2:1×20mL)，校準品：4×0.5mL；120mL(R1:2×40mL，R2:2×20mL)，校準品：4×0.5mL；180mL(R1:3×40mL，R2:3×20mL)，校準品：4×0.5mL；240mL(R1:4×40mL，R2:4×20mL)，校準品：4×0.5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光、密封儲存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

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