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抗風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)BIO-FLASH RUBELLA IgG

進(jìn)口 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

抗風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)BIO-FLASH RUBELLA IgG

注冊(cè)人名稱:

BIOKIT, S.A.

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20163404636

注冊(cè)人住所:

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

批準(zhǔn)(備案)日期:

2016-11-01

有效期至:

2021-10-31

結(jié)構(gòu)及組成:

A. 一個(gè)圓柱狀小管,裝有包被了風(fēng)疹病毒抗原的微粒,懸浮于磷酸鹽緩沖液中。另含有濃度低于0.1%的疊氮鈉。B. 一管測(cè)試緩沖液。另含有濃度低于0.1%的疊氮鈉。C. 一支不透明的小管,其中含有由標(biāo)有異氨基苯二酰肼小鼠抗人IgG單克隆抗體所組成的示蹤劑。另含有濃度低于0.1%的疊氮鈉。D. 一支空管。(詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

抗風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒用化學(xué)發(fā)光免疫分析法(兩步法)在BIO-FLASH 分析儀上定量檢測(cè)人血清或血漿中的抗風(fēng)疹病毒IgG抗體。

代理公司:

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司

代理公司地址:

北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室

生產(chǎn)地址:

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

型號(hào)規(guī)格:

50個(gè)測(cè)試/盒