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D-二聚體測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(cè)人名稱：

北京華益精點(diǎn)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20232400461

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-05

有效期至：

2028-07-04

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：試劑盒由測(cè)試卡、稀釋液、校準(zhǔn)信息卡等組成。其中：rnt（1）測(cè)試卡由試紙條、塑料卡殼組成，試紙條的主要成份有：含有T線（包被D-二聚體抗體）和C線（包被羊抗兔IgG抗體）的硝酸纖維素膜、附著熒光素標(biāo)記的 D-二聚體單克隆抗體和兔 IgG 的結(jié)合墊、吸水紙、底板。rnt（2）稀釋液主要成分為磷酸鹽緩沖液（0.01M，pH7.4）。rnt（3）校準(zhǔn)信息卡：IC 卡，內(nèi)含校準(zhǔn)曲線信息。rnrnt注：不同批號(hào)校準(zhǔn)信息卡與測(cè)試卡不能混用，試劑盒校準(zhǔn)信息溯源至企業(yè)工作校準(zhǔn)品。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血漿或全血中 D-二聚體的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街9號(hào)2號(hào)樓一層、二層

型號(hào)規(guī)格：

1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

rnt4℃～30℃，避光保存，有效

管理類別：

第二類

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