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D-二聚體測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

D-二聚體測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

京械注準(zhǔn)20232400461

注冊(cè)人住所:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-07-05

有效期至:

2028-07-04

結(jié)構(gòu)及組成:

主要組成成分:試劑盒由測(cè)試卡、稀釋液、校準(zhǔn)信息卡等組成。其中:rnt(1)測(cè)試卡由試紙條、塑料卡殼組成,試紙條的主要成份有:含有T線(包被D-二聚體抗體)和C線(包被羊抗兔IgG抗體)的硝酸纖維素膜、附著熒光素標(biāo)記的 D-二聚體單克隆抗體和兔 IgG 的結(jié)合墊、吸水紙、底板。rnt(2)稀釋液主要成分為磷酸鹽緩沖液(0.01M,pH7.4)。rnt(3)校準(zhǔn)信息卡:IC 卡,內(nèi)含校準(zhǔn)曲線信息。rnrnt注:不同批號(hào)校準(zhǔn)信息卡與測(cè)試卡不能混用,試劑盒校準(zhǔn)信息溯源至企業(yè)工作校準(zhǔn)品。

適用范圍:

用于體外定量測(cè)定人血漿或全血中 D-二聚體的含量。

生產(chǎn)地址:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街9號(hào)2號(hào)樓一層、二層

型號(hào)規(guī)格:

1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

rnt4℃~30℃,避光保存,有效

管理類別:

第二類