互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20212401422
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
2023-07-21
2026-10-10
L1:鏈親和素包被的磁性微粒,2.50mg/mL;含防腐劑0.1%疊氮鈉。L:校準(zhǔn)品L:(33.00-57.00)pg/mL,cTnT重組抗原,含0.1%普樂凈PC-300的50mM Tris緩沖液(pH=7.4±0.1)。H:校準(zhǔn)品H:(2200.00-3300.00)pg/mL,cTnT重組抗原,含0.1%普樂凈PC-300的50mM Tris緩沖液(pH=7.4±0.1)。L3:吖啶酯標(biāo)記的cTnT單克隆小鼠抗體,(0.188 -0.375)ug/mL ;50mM三羥甲基氨基甲烷,牛血清白蛋白,pH=7.4±0.1,0.1% 疊氮鈉防腐劑。L4:生物素標(biāo)記的cTnT單克隆小鼠抗體,(0.938-3.75)ug/mL;50mM三羥甲基氨基甲烷,牛血清白蛋白,pH=7.4±0.1,0.1% 疊氮鈉防腐劑。L5:150mmol/L 氯化銨緩沖液,pH=5.0±0.5;含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。
用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中的肌鈣蛋白T的含量。
2023-07-21包裝規(guī)格變更 由“50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒”變更為“10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒?!边m用儀器變化 由“基蛋生物科技股份有限公司MAGICL6000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀、MAGICL6200全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀、MAGICL6800全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀?!弊兏鼮椤盎吧锟萍脊煞萦邢薰狙兄频腗AGICL6000、MAGICL6000i、MAGICL6100、MAGICL6200、MAGICL6800、MAGICL8500、MAGICL8800全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀。”其他可能影響產(chǎn)品有效性的變更 由“L1:鏈親和素包被的磁性微粒,2.50mg/mL;含0.1% 普樂凈300防腐劑。L:校準(zhǔn)品L:(80.00-140.00)pg/mL,cTnT重組抗原,含0.1% 普樂凈300防腐劑的50mM磷酸鹽緩沖液(pH=7.4±0.2)。H:校準(zhǔn)品H:(4800.00-7200.00)pg/mL,cTnT重組抗原,含0.1% 普樂凈300防腐劑的50mM磷酸鹽緩沖液(pH=7.4±0.2)。L3:吖啶酯標(biāo)記的cTnT單克隆小鼠抗體,(0.188 -0.375)ug/mL ;100 mmol/L嗎啡啉乙磺酸緩沖液,pH=6.0±0.2;含0.1%疊氮鈉防腐劑。L4:生物素標(biāo)記的cTnT單克隆小鼠抗體,(0.938-3.75)ug/mL;100 mmol/L 嗎啡啉乙磺酸緩沖液,pH=6.0±0.2;含0.1%疊氮鈉防腐劑?!弊兏鼮椤癓1:鏈親和素包被的磁性微粒,2.50mg/mL;含防腐劑0.1%疊氮鈉。L:校準(zhǔn)品L:(33.00-57.00)pg/mL,cTnT重組抗原,含0.1%普樂凈PC-300的50mM Tris緩沖液(pH=7.4±0.1)。H:校準(zhǔn)品H:(2200.00-3300.00)pg/mL,cTnT重組抗原,含0.1%普樂凈PC-300的50mM Tris緩沖液(pH=7.4±0.1)。L3:吖啶酯標(biāo)記的cTnT單克隆小鼠抗體,(0.188 -0.375)ug/mL ;50mM三羥甲基氨基甲烷,牛血清白蛋白,pH=7.4±0.1,0.1% 疊氮鈉防腐劑。L4:生物素標(biāo)記的cTnT單克隆小鼠抗體,(0.938-3.75)ug/mL;50mM三羥甲基氨基甲烷,牛血清白蛋白,pH=7.4±0.1,0.1% 疊氮鈉防腐劑。L5:150mmol/L 氯化銨緩沖液,pH=5.0±0.5;含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。”產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化 由“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號
10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。
未開瓶試劑2~8℃避光保存,有效期為12個(gè)月;t開瓶試劑2~8℃保存,有效期為30天;開瓶后立即于試劑倉(8~14℃)保存,有效期為30天。
第二類
本文件與“”注冊證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
---|---|---|---|---|
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | 高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20212401422 | 200人份|盒 | 24000.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | 高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20212401422 | 50人份|盒 | 6000.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | 高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20212401422 | 100人份|盒 | 12000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20212401422 | 100人份/盒 | 12000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20212401422 | 100人份/盒 | 15000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20212401422 | 200人份/盒 | 24000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20212401422 | 200人份/盒 | 30000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20212401422 | 50人份/盒 | 6000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20212401422 | 25人份/盒 | 3000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20212401422 | 2×50人份/盒 | 12000.0000 |