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單水平持續(xù)正壓通氣治療機

國產失效注冊

產品名稱：

單水平持續(xù)正壓通氣治療機

注冊人名稱：

北京杰富瑞科技有限公司

注冊(備案)號：

京食藥監(jiān)械(準)字2014第2540929號

注冊人住所：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)宏達北路10號3層303室

批準(備案)日期：

2014-09-09

有效期至：

2019-09-08

結構及組成：

1．工作壓力調節(jié)范圍1.1CPAP模式:正常工作條件下至少達到3hPa～20hPa,分檔可調,分檔間隔0.5hPa,誤差:±0.5hPa。單一故障狀態(tài)下上限應≤30hPa。1.2APAP模式的調壓原理:治療中通過流量傳感器持續(xù)檢測流量,當設定治療壓力,治療機自動將對應的氣流信號值作為閾值,氣流信號值變化時被認定為異常呼吸事件,探測周期為一分鐘,一分鐘之內當氣流信號減少90%,持續(xù)10秒鐘判定為一次呼吸暫停事件;當氣流減少50%,持續(xù)10秒鐘判定為一次低通氣事件,治療機根據(jù)判定事件自動調整治療壓力,每分鐘

變更情況：

本文件與“京食藥監(jiān)械(準)字2014第2540929號”注冊證共同使用。;住所:北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院2號樓三層;變更為北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院2號樓2004)2015)2019)2020、2023及三層。;。

生產地址：

北京市朝陽區(qū)安貞西里四區(qū)23樓深房大廈明珠樓17層A室、D室

型號規(guī)格：

JF-301)JF-302)JF-303

產品圖片

CUBE II系列/JF-303