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測(cè)序產(chǎn)物純化試劑盒

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

測(cè)序產(chǎn)物純化試劑盒

注冊(cè)人名稱：

上海安甲生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬閔械備20220007

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)江月路999號(hào)1幢707室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-29

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品主要由純化微珠和測(cè)序純化緩沖液組成

適用范圍：

本產(chǎn)品用于清除測(cè)序反應(yīng)后樣本中殘留的雜質(zhì)，純化后的樣本用于臨床體外檢測(cè)使用，產(chǎn)品本身不輸出檢測(cè)結(jié)果

變更情況：

糾正《產(chǎn)品技術(shù)要求》文件中型號(hào)與規(guī)格內(nèi)容不一致的問(wèn)題，統(tǒng)一調(diào)整為型號(hào)\\/規(guī)格：144反應(yīng)\\/盒；更新《生產(chǎn)制造信息》生產(chǎn)場(chǎng)地中的倉(cāng)庫(kù)和原材料庫(kù)平面布局；更新《產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿》中本公司聯(lián)系電話和生產(chǎn)備案憑證編號(hào)。;2023-06-07

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)江月路999號(hào)1幢707室

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃~8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月

管理類別：

第一類