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測(cè)序產(chǎn)物純化試劑盒

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

測(cè)序產(chǎn)物純化試劑盒

注冊(cè)人名稱:

上海安甲生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

滬閔械備20220007

注冊(cè)人住所:

上海市閔行區(qū)江月路999號(hào)1幢707室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-01-29

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品主要由純化微珠和測(cè)序純化緩沖液組成

適用范圍:

本產(chǎn)品用于清除測(cè)序反應(yīng)后樣本中殘留的雜質(zhì),純化后的樣本用于臨床體外檢測(cè)使用,產(chǎn)品本身不輸出檢測(cè)結(jié)果

變更情況:

糾正《產(chǎn)品技術(shù)要求》文件中型號(hào)與規(guī)格內(nèi)容不一致的問(wèn)題,統(tǒng)一調(diào)整為型號(hào)\\/規(guī)格:144反應(yīng)\\/盒;更新《生產(chǎn)制造信息》生產(chǎn)場(chǎng)地中的倉(cāng)庫(kù)和原材料庫(kù)平面布局;更新《產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿》中本公司聯(lián)系電話和生產(chǎn)備案憑證編號(hào)。;2023-06-07

生產(chǎn)地址:

上海市閔行區(qū)江月路999號(hào)1幢707室

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2℃~8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月

管理類別:

第一類