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氯氮平/阿立哌唑/利培酮/奧氮平質控品

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

氯氮平/阿立哌唑/利培酮/奧氮平質控品

注冊(備案)號:

贛械注準20242400129

注冊人住所:

江西省南昌市南昌經濟技術開發(fā)區(qū)電子信息產業(yè)園科技2號樓三、四層

批準(備案)日期:

2024-06-24

有效期至:

2029-06-23

結構及組成:

以人血清為主要原料,含氯氮平、阿立哌唑、利培酮、奧氮平、防腐劑、海藻糖。

適用范圍:

與本公司生產的氯氮平/阿立哌唑/利培酮/奧氮平檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質譜法)配套使用,用于人血清或血漿中氯氮平(CLO)、阿立哌唑(ARI)、利培酮(RIS)、奧氮平(OLA)定量測定時的質量控制。

生產地址:

江西省南昌市南昌經濟技術開發(fā)區(qū)電子信息產業(yè)園科技2號樓三、四層

型號規(guī)格:

10×1mL(水平1)、10×1mL(水平2)、2×5×1mL(水平1,水平2)、2×1×1mL(水平1,水平2)。n10×1mL(水平1)、10×1mL(水平2)、2×5×1mL(水平1,水平2)、2×1×1mL(水平1,水平2)。

產品儲存條件及有效期:

質控品在-18℃或以下避光、密封貯存,可穩(wěn)定1年。n質控品開封復溶后在2~8℃避光條件下穩(wěn)定7天,在-18℃或以下避光條件下穩(wěn)定90天(建議復溶后分裝凍存,避免反復凍融)。

管理類別:

第二類

備注:

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