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產品名稱：

氯氮平/阿立哌唑/利培酮/奧氮平質控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

贛械注準20242400129

注冊人住所：

江西省南昌市南昌經濟技術開發(fā)區(qū)電子信息產業(yè)園科技2號樓三、四層

批準(備案)日期：

2024-06-24

有效期至：

2029-06-23

結構及組成：

以人血清為主要原料，含氯氮平、阿立哌唑、利培酮、奧氮平、防腐劑、海藻糖。

適用范圍：

與本公司生產的氯氮平/阿立哌唑/利培酮/奧氮平檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質譜法）配套使用，用于人血清或血漿中氯氮平（CLO）、阿立哌唑（ARI）、利培酮（RIS）、奧氮平（OLA）定量測定時的質量控制。

生產地址：

江西省南昌市南昌經濟技術開發(fā)區(qū)電子信息產業(yè)園科技2號樓三、四層

型號規(guī)格：

10×1mL（水平1）、10×1mL（水平2）、2×5×1mL（水平1，水平2）、2×1×1mL（水平1，水平2）。n10×1mL（水平1）、10×1mL（水平2）、2×5×1mL（水平1，水平2）、2×1×1mL（水平1，水平2）。

產品儲存條件及有效期：

質控品在-18℃或以下避光、密封貯存，可穩(wěn)定1年。n質控品開封復溶后在2～8℃避光條件下穩(wěn)定7天，在-18℃或以下避光條件下穩(wěn)定90天（建議復溶后分裝凍存，避免反復凍融）。

管理類別：

第二類

備注：

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