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總前列腺特異性抗原(tPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

總前列腺特異性抗原(tPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)

注冊(備案)號:

國械注準20243400448

注冊人住所:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(備案)日期:

2024-03-05

有效期至:

2029-03-04

結構及組成:

試劑盒由磁珠標記物試劑、吖啶標記物試劑、樣本處理液、校準品(2個水平,選配)、質(zhì)控品(2個水平,選配)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

用于體外定量檢測血清樣本中的總前列腺特異性抗原(tPSA)的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格:

規(guī)格一:50人份/盒;規(guī)格二:100人份/盒;規(guī)格三:200人份/盒;規(guī)格四:50人份/盒、校準品:2×0.5 mL、質(zhì)控品:2×0.5 mL;規(guī)格五:100人份/盒、校準品:2×0.5 mL、質(zhì)控品:2×0.5 mL;規(guī)格六:200人份/盒、校準品:2×0.5 mL、質(zhì)控品:2×0.5 mL;規(guī)格七:50人份/盒、校準品:2×0.5 mL;規(guī)格八:100人份/盒、校準品:2×0.5 mL;規(guī)格九:200人份/盒、校準品:2×0.5 mL;規(guī)格十:50人份/盒、質(zhì)控品:2×0.5 mL;規(guī)格十一:100人份/盒、質(zhì)控品:2×0.5 mL;規(guī)格十二:200人份/盒、質(zhì)控品:2×0.5 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃避光貯存,禁止冷凍,有效期為12個月。

管理類別: