一次性使用中心靜脈置管護理套件

上海亞澳醫(yī)用保健品有限公司

滬械注準(zhǔn)20192140495

上海市浦東新區(qū)六陳路999號

2019-11-19

2024-11-18

產(chǎn)品由醫(yī)用無紡布片、拉合膠布、一次性使用滅菌橡膠外科手套、醫(yī)用護理墊、紙尺（必配件）及一次性手術(shù)衣、醫(yī)用脫脂棉、一次性醫(yī)用酒精消毒片、敷料剪、碘伏棉棒、酒精棉棒、酒精棉、碘伏棉、自粘性透明敷料、透明敷料、透氣透明敷貼、壓敏膠帶、一次性使用止血帶、一次性使用敷料鑷（選配件）等選配件組成，具體詳見配置表。

適用于中心靜脈導(dǎo)管的置管固定以及后期換藥用。

1、型號規(guī)格變更對比表見附頁1；\\n2、結(jié)構(gòu)及組成變更對比表見附頁2；\\n3、產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表見附頁3；\\n4、注冊證其他內(nèi)容：“產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品有效期2年?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供；產(chǎn)品有效期30月。”;無;2022-09-13,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市浦東新區(qū)六陳路999號（自行生產(chǎn)）；2.地址一:鄢陵縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)金匯大道1號（受托生產(chǎn)企業(yè)：許昌振德醫(yī)用敷料有限公司）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192140495”醫(yī)療器械注冊證共同使用，受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2024-01-04

上海市浦東新區(qū)六陳路999號

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第二類