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同型半胱氨酸質(zhì)控品（水平1）TruLab Homocysteine Level 1

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸質(zhì)控品（水平1）TruLab Homocysteine Level 1

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172400555

注冊(cè)人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-09

有效期至：

2027-02-26

結(jié)構(gòu)及組成：

以人血清為基質(zhì)的液體穩(wěn)定質(zhì)控品，并添加人源性的同型半胱氨酸。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對(duì)同型半胱氨酸進(jìn)行體外定量測(cè)定時(shí)的質(zhì)量控制。

代理公司：

德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號(hào)樓

生產(chǎn)地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型號(hào)規(guī)格：

3×1 mL；1×1 mL；1×100 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期10個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	同型半胱氨酸質(zhì)控品（水平1）	國(guó)械注進(jìn)20172400555	1x1ml	758.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸質(zhì)控品（水平1）	國(guó)械注進(jìn)20172400555	1×1 mL	758.4000