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全自動封閉式基因測序文庫制備儀

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

全自動封閉式基因測序文庫制備儀

注冊(備案)號:

滬械注準20232220109

注冊人住所:

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路158號2幢304室、404室、402室、401室

批準(備案)日期:

2023-04-27

有效期至:

2028-04-26

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由主機和電源線組成,主機由外殼模塊、內(nèi)部金屬框架模塊和卡盒接口模塊(CIM)組成。外殼模塊包括:前板(含觸摸屏)、外殼框架;內(nèi)部金屬框架模塊包括:金屬框架模塊、電源模塊、單板電腦(控制軟件發(fā)布版本V1);卡盒接口模塊(CIM)包括:上部模塊(包括熱蓋模塊、卡盒裝載模塊、混勻驅(qū)動模塊、z軸驅(qū)動模塊、Y軸驅(qū)動模塊、泵驅(qū)動模塊)和下部模塊(包括加熱模塊、旋轉(zhuǎn)臺模塊)。

適用范圍:

產(chǎn)品與本公司適配試劑配合使用,實現(xiàn)樣品以及試劑移液、核酸擴增、核酸純化,完成基因測序文庫的制備。

變更情況:

注冊人住所變更為:上海市閔行區(qū)綠洲環(huán)路396弄1號1-4層。生產(chǎn)地址變更為:1.上海市閔行區(qū)綠洲環(huán)路396弄1號1-4層(自行生產(chǎn));;本文件與“滬械注準20232220109”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-08-28

生產(chǎn)地址:

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路158號2幢401室、402室

型號規(guī)格:

ANDiS 600

管理類別:

第二類