互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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全自動(dòng)封閉式基因測(cè)序文庫(kù)制備儀
滬械注準(zhǔn)20232220109
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路158號(hào)2幢304室、404室、402室、401室
2023-04-27
2028-04-26
產(chǎn)品由主機(jī)和電源線組成,主機(jī)由外殼模塊、內(nèi)部金屬框架模塊和卡盒接口模塊(CIM)組成。外殼模塊包括:前板(含觸摸屏)、外殼框架;內(nèi)部金屬框架模塊包括:金屬框架模塊、電源模塊、單板電腦(控制軟件發(fā)布版本V1);卡盒接口模塊(CIM)包括:上部模塊(包括熱蓋模塊、卡盒裝載模塊、混勻驅(qū)動(dòng)模塊、z軸驅(qū)動(dòng)模塊、Y軸驅(qū)動(dòng)模塊、泵驅(qū)動(dòng)模塊)和下部模塊(包括加熱模塊、旋轉(zhuǎn)臺(tái)模塊)。
產(chǎn)品與本公司適配試劑配合使用,實(shí)現(xiàn)樣品以及試劑移液、核酸擴(kuò)增、核酸純化,完成基因測(cè)序文庫(kù)的制備。
注冊(cè)人住所變更為:上海市閔行區(qū)綠洲環(huán)路396弄1號(hào)1-4層。生產(chǎn)地址變更為:1.上海市閔行區(qū)綠洲環(huán)路396弄1號(hào)1-4層(自行生產(chǎn));;本文件與“滬械注準(zhǔn)20232220109”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-08-28
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路158號(hào)2幢401室、402室
ANDiS 600
第二類