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全自動(dòng)封閉式基因測(cè)序文庫(kù)制備儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)封閉式基因測(cè)序文庫(kù)制備儀

注冊(cè)人名稱：

上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20232220109

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路158號(hào)2幢304室、404室、402室、401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-27

有效期至：

2028-04-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)和電源線組成，主機(jī)由外殼模塊、內(nèi)部金屬框架模塊和卡盒接口模塊（CIM）組成。外殼模塊包括：前板（含觸摸屏）、外殼框架；內(nèi)部金屬框架模塊包括：金屬框架模塊、電源模塊、單板電腦（控制軟件發(fā)布版本V1）；卡盒接口模塊（CIM）包括：上部模塊（包括熱蓋模塊、卡盒裝載模塊、混勻驅(qū)動(dòng)模塊、z軸驅(qū)動(dòng)模塊、Y軸驅(qū)動(dòng)模塊、泵驅(qū)動(dòng)模塊）和下部模塊（包括加熱模塊、旋轉(zhuǎn)臺(tái)模塊）。

適用范圍：

產(chǎn)品與本公司適配試劑配合使用，實(shí)現(xiàn)樣品以及試劑移液、核酸擴(kuò)增、核酸純化，完成基因測(cè)序文庫(kù)的制備。

變更情況：

注冊(cè)人住所變更為：上海市閔行區(qū)綠洲環(huán)路396弄1號(hào)1-4層。生產(chǎn)地址變更為：1.上海市閔行區(qū)綠洲環(huán)路396弄1號(hào)1-4層（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20232220109”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-08-28

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路158號(hào)2幢401室、402室

型號(hào)規(guī)格：

ANDiS 600

管理類別：

第二類

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