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產(chǎn)品名稱：

胸腰椎椎間融合器器械包

注冊人名稱：

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1100863號

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)天雄路588弄1-28號第23幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-09-26

有效期至：

2015-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

器械包共由15種器械、29件組件構(gòu)成,包內(nèi)的器械及數(shù)量配置見附表。主要技術(shù)指標(biāo):1. 器械包內(nèi)產(chǎn)品的技術(shù)要求應(yīng)符合器械包注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)規(guī)定; 2. 器械包內(nèi)外應(yīng)整潔,無污物、污點(diǎn);3. 器械包內(nèi)產(chǎn)品排列應(yīng)整齊,固定應(yīng)牢固。

適用范圍：

供胸腰椎椎間融合器植入手術(shù)用。包內(nèi)組件僅供本器械包使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬5352-10A-2011《胸腰椎椎間融合器器械包》

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)天雄路588弄1-28號第23幢

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胸腰椎椎間融合器器械包